银屑病新药安进Otezla治疗轻中度斑

安进（Amgen）近日在年美国皮肤病学会虚拟会议体验（AADVMX）上公布了口服抗炎药Otezla（apremilast）治疗轻度至中度斑块型银屑病的安慰剂对照3期ADVANCE试验的阳性结果。数据显示，与安慰剂相比，Otezla均显著改善了疾病严重程度，不论患者受疾病影响的体表面积（BSA）如何。

年2月，基于ADVANCE研究数据，安进向美国FDA提交了一份补充新药申请（sNDA），将Otezla用于治疗有资格接受光疗或系统疗法的轻度至中度斑块型银屑病成人患者。

Otezla是新基（Celgene）的一款口服抗炎药，于年8月被安进（Amgen）以亿美元收购。年1月，百时美施贵宝（BMS）亿美元收购新基，而作为美国联邦贸易委员会（FTC）反垄断审查的一部分，Otezla被迫出售，之后由安进接手。

Otezla是一种口服选择性磷酸二酯酶4（PDE4）小分子抑制剂，已批准3个适应症（中重度斑块型银屑病、活动性银屑病关节炎、白塞病相关口腔溃疡）。在收购时，Otezla是治疗银屑病和银屑病关节炎的唯一一种口服、非生物类疗法，也是唯一治疗白塞病相关口腔溃疡的药物。根据安进发布的年业绩报告，Otezla的销售额为21.95亿美元，是安进第三大畅销药。

ADVANCE研究的首席研究员、底特律亨利福特健康系统皮肤病临床研究主任LindaSteinGold医学博士表示：“许多患有轻度至中度斑块型银屑病的患者仍然报告称，尽管目前有可用的局部治疗方案，但他们在控制疾病症状方面仍面临挑战，这可能对他们的日常生活产生重大影响。ADVANCE研究结果表明，口服Otezla显著改善了疾病严重程度的临床指标，如体表面积和头皮受累。”

安进研发执行副总裁DavidM.Reese医学博士表示：“ADVANCE研究的积极结果，增加了越来越多的证据支持Otezla对轻度至中度斑块型银屑病患者的潜在益处。我们期待着继续与FDA合作，将口服Otezla的应用范围扩大到轻度至中度疾病的成年患者。”

轻中度斑块型银屑病（图片来源：dermatologyadvisor.

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