黑心疫苗弄得人心惶惶,此文实力科普那

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  山东爆发了「黑心疫苗」事件让不少家长人心惶惶,上亿元的疫苗未冷藏流入24个省份。

  3月21日,山东省食品药品监督管理局公布了涉案的疫苗名单,包括疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。

  疫苗还能不能打?

  而新闻爆出后,相信大家最大的疑问就是疫苗打还是不打?

  首先,此次爆出的疫苗均为第二类疫苗。

  即由公民自费并且自愿受种的疫苗,而非儿童必须接种的疫苗,所以对于儿童的正常接种该打还是要打。

  其次,应该根据患者个人情况综合评估。

  譬如对于被动物咬伤的患者若可能危及生命,还是应该给予人用狂犬病疫苗及狂犬病人免疫球蛋白。

  而一些仅对疾病防患于未然的疫苗,譬如腮腺炎减毒活疫苗、B型流感嗜血杆菌结合疫苗等等,可暂时先不急于注射。

  最后,疫苗作为病毒灭活、减毒株,由细胞培育而出。

  此次爆出的问题疫苗有些是针对某种特定细胞培育出的疫苗,如果必须要打,也可以考虑选择其他细胞培育的疫苗作为替代。

  下面就来看看哪些疫苗有问题,又有没有替代品吧!

  12种疫苗

  冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

  本疫苗后可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力,用于预防狂犬病。

  适应证:凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时,不分年龄、性别应在处理局部伤口后,及时按暴露后免疫程序注射本疫苗。

  凡有接触狂犬病病毒危险的人员按暴露前免疫程序注射本疫苗。

  替代疫苗:人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

  脊髓灰质炎灭活疫苗

  接种本品可以诱导机体产生主动免疫,预防由脊髓灰质炎1型、2型和3型病毒导致的脊髓灰质炎。

  适应证:用于主要用于2月龄以上(含2月龄)的婴幼儿、儿童和成人。

  推荐常规免疫接种程序:2、3、4月龄进行基础免疫,每次0.5mL。18月龄加强免疫(即第1次加强),每次0.5mL。

  B型流感嗜血杆菌结合疫苗

  适应证:适用于2个月以上的儿童,预防B型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病(脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等)。

  需要注意的是,本疫苗既不能预防其它类型流感嗜血杆菌引起的感染。

  乙型脑炎减毒活疫苗

  适应证:用于预防流行性乙型脑炎。

  8月龄儿童首次注射0.5mL;分别于2岁和7岁再各注射0.5mL,以后不再免疫。

  替代疫苗:乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

  腮腺炎减毒活疫苗

  接种本疫苗后,可刺激机体产生抗腮腺炎病毒的免疫力。用于预防流行性腮腺炎。

  适应证:8月龄以上的腮腺炎易感者,于2~8℃避光保存和运输。

  冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

  接种本疫苗后,可刺激机体产生抗乙型脑炎病毒的免疫力。

  适应证:6月龄~10周岁儿童和由非疫区进入疫区的儿童和成人,用于预防流行性乙型脑炎。

  替代疫苗:乙型脑炎纯化疫苗(地鼠肾细胞)

  重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

  适应证:适用于乙型肝炎易感者,尤其是下列人员:

  1.新生儿,特别是母亲为HBsAg、HBeAg阳性者。

  2.从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员。

  3.基础免疫程序为3针,分别在0、1、6月接种,新生儿第1针在出生24小时内注射。

  替代疫苗:重组乙型肝炎疫苗(酵母)

  A群C群脑膜炎球菌结合疫苗

  本疫苗主要使机体产生体液免疫应答。

  适应证2周岁以上儿童及成人。用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

  ACYW群脑膜炎球菌多糖疫苗

  适应证:用于预防A、C、Y及W群奈瑟氏脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

  国内仅推荐2周岁以上的儿童和成人的高危人群使用:

  旅游或居住在高危地区;从事相关实验室或疫苗生产工作;根据流行病学调查有Y及W群脑膜炎奈瑟氏菌暴发地区的高危人群。

  水痘减毒(活)疫苗

  本疫苗免疫接种后,可刺激机体产生抗水痘一带状疱疹病毒的免疫力,用于预防水痘。

  适应证:年龄12个月龄以上的水痘易感者,全年均宜接种。

  口服轮状病毒活疫苗

  本品免疫接种后,可刺激机体产生对A群轮状病毒的免疫力。

  适应证:主要用于2个月至3岁婴幼儿,预防A群轮状病毒引起的腹泻。

  甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

  适应证:接种本疫苗可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒的免疫力,适用于1岁以上甲型肝炎易感者,用于预防甲型肝炎。

  替代疫苗:甲型肝炎灭活疫苗(Vero细胞)

  2种免疫球蛋白

  狂犬病人免疫球蛋白

  为高效价的狂犬病抗体,能特异地中和狂犬病病毒,起到被动免疫的作用。

  适应证:主要用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。

  所有怀疑有狂犬病暴露的患者,应联合使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白。

  如果病人接种过狂犬病疫苗,并且具有足够的抗狂犬病抗体滴度,可再次接种疫苗而不使用本品。

  乙型肝炎人免疫球蛋白

  为高效价的乙型肝炎表面抗体,能与相应抗原专一结合起到被动免疫的作用。

  主要用于乙型肝炎预防。适用于:

  1.乙型肝炎表面抗原(HbsAg)阳性的母亲及所生的婴儿。

  2.意外感染的人群。

  3.与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。

  1种治疗用药

  细菌溶解物

  细菌抗原悬浮液含抗原提取物:肺炎链球菌、酿脓性链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯氏菌抗原簇。

  适应证:主要用于上呼吸道细菌感染:鼻炎、鼻咽炎、鼻窦炎、扁桃体炎、支气管炎等的预防和治疗。

  舌下滴服,并使药液在口中保持一段时间以便和唾液充分混合,使粘膜充分吸收药物。

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  目前新闻热度起来了,有越来越多的案件细节展现在我们面前,我想整理一下新闻中所得到的信息,试图回答一些问题。

  庞氏母女到底钻了什么漏洞来倒卖疫苗?

  要理解她们的犯罪行为,首先要科普一个概念:第一类疫苗和第二类疫苗,这是05年国务院颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》里面明确的两类疫苗,简单的理解就是我们平时不花钱,但必须接种的疫苗是第一类疫苗,而那些花钱自愿接种的疫苗属于第二类疫苗。

  两类疫苗管理途径完全不一样,第一类疫苗是由政府统一采购的,疫苗生产企业或批发企业直接向疾控机构进行供苗,而不得向其他单位或者个人供应。疫苗运往各个接种点的组织工作也是由疾控的来组织。全程所产生的费用由财政全包,不向家长收取任何费用。但第二类疫苗不是这样,根据《条例》第十五条,除了“区的市级以上疾病预防控制机构”不得直接向接种单位供应外,接种单位可以向疫苗生产企业、批发企业、县级疾病预防控制机构购苗。而且,疫苗批发企业之间是可以买卖第二类疫苗的。

  (上图是《条例》第十五条所描述的内容)

  而庞氏母女则处在批发这个环节上。

  调查中,济南一家疫苗批发企业往来账目、发货信息显示有6批次疫苗流向了某地疾控部门,但对疾控部门进行核查时发现,该疾控部门仅从济南这家疫苗批发企业进购了1个批次的疫苗。“其余5个批次疫苗非法流出了,这其中可能是企业行为,也可能是企业职员个人行为”。

  “这是二类疫苗销售领域的‘潜规则’。”一位不愿具名的疫苗销售企业人士告诉澎湃新闻,一类疫苗是按上报接种计划由国家分配发放,二类疫苗则由疾控部门、接种单位自主采购。在销售过程中,疫苗销售企业为追逐利益,会通过各种关系尽可能地“走量”,将疫苗销售给疾控部门、接种单位。疾控部门、接种单位部分人员从中渔利,甚至会充当疫苗销售企业的“宣传员”、“营销员”。

  但“疾控部门、接种单位最后接种不了那么多疫苗,疫苗销售人员就要想办法、找渠道,把即将到期的疫苗再找地方销售出去。”该人士表示,庞某卫正是把握住了这层关系,利用自己构建的人脉关系,牵线搭桥违法低价从疫苗批发企业、人员处购进临期二类疫苗,再加价销售给与其同样的疫苗贩子或疾控部门、接种单位,倒手攫取利益。

  庞氏母女的疫苗有什么问题?

  疫苗到了接种单位手里之后,除了疫苗生产成本外,还有疫苗冷链成本、储存成本以及各个流转环节之间所需的利润。其中冷链成本和储存成本压力是很大的。要保证一个大仓库里面恒定在2~8℃的范围,所需要的温度监测系统、超温报警系统、断电报警系统以及备用电源系统,都是一笔昂贵的开支。

  大家可以看一下正规的疫苗冷库。

  (图片引用自上海疾控   但是到了庞氏母女手里,这些开支就都省了。

  (图片为抓捕庞某女儿的现场)

  上图是新闻中的抓捕现场,根据另一则相关新闻的内容济南查获大宗失效人用二类疫苗案涉国内24省市有疾控人员参与,这里很可能就是庞氏母女所用的仓库,背后那个棕色的箱子应当是口服轮状病毒疫苗的箱子。另外根据新闻描述,这个仓库位于“一偏僻的废弃厂房内”。

  在庞氏母女的这种仓库内,我所担心不仅仅是冷链的问题,这种堆放环境也可能存在蚊蝇鼠害等问题。我真的不敢指望这样的仓库能干净到哪里去。

  而他们的运输环节就更加潦草了。“向下线发货时,用泡沫箱将疫苗配货分装,放入冰块,包裹好后通过快递公司发往全国各地。”疫苗运输是有特制的冷链包的,疫苗的冷链包价格的样式大家可以看链接疫苗冷链包装箱,然后再跟上面图片的泡沫箱对比一下。

  对于疫苗的监管去哪里了?

  在正规的疫苗流通途径中,各个环节应当证件齐全才能交接疫苗,无论是疫苗批发企业、疾控机构还是接种点都不可以向没有疫苗批发资质的个人购买疫苗,也不可以将疫苗交给没有运输能力的快递来运送。而各地的药品监督管理部门对于疫苗流通有监督管理之责。但是显然,这些层层监管都失灵了。

  被寄予厚望的药品“电子监管码”也处于几乎瞎子一样的状态,一个还在服刑人员(哪怕是缓刑),竟然还能违法批发疫苗长达5年,价值数亿的疫苗流通于市场,电子监管码系统对此竟然是一无所知。

  那么监管去哪里了?我也不知道。

Source‖丁香园知乎日报

菜菜

李楝楝要努力



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