丙肝新药Harvoni9月日本上市，价格
据厚朴方舟医学专家团信息，丙肝患者的福音，吉列德科技有限公司丙肝基因1型%治愈率的哈维尼Harvoni将于年9月在日本正式上市，而价格在35万人民币左右，远远低于美国上市的哈维尼Harvoni，届时广大丙肝患者将第一时间受益。
与之前日本上市的索菲布韦+达卡他韦相比，即将上市的哈维尼Harvoni极大的促进了日本慢性丙肝的标准治疗，因为它淘汰了干扰素和利巴韦林的应用，这常常很难接受和忍受，使得绝大多数基因型1丙肝患者在短短12周内仅仅通过每日口服一片即可治愈。吉列德公司的副总裁NorbertBischofberger博士说道“Harvoni是安全、简单和耐受良好的治疗方案。近乎%的治愈率，并且不需要注射干扰素或使用利巴韦林，Harvoni为基因型1丙肝患者提供了非常高的治愈的可能性”。厚朴方舟市场负责人Robin表示，该药目前没有在中国上市，而离中国最近的日本即将上市，中国的丙肝患者可以远赴日本就医用药，建议患者一定要通过正规途径获得丙肝新药索非布韦或吉二代Harvoni，一方面可以保证买到的药是正品，另一医院专家专业的的用药指导。
吉利德二代Harvoni，简称吉二代或吉二，对1型丙肝的治愈率达95%以上，其中对我国常见的1b型丙肝治愈率高达到98%以上，对肝硬化的丙肝患者仍然有非常高的治愈率。吉二代Harvoni是索非布韦sofosbuvir与来地帕维的复合制剂。索非布韦，是美国吉利德公司生产的一款丙肝新药，对丙肝各型患者都有很高的治愈率，综合治愈率可达90%以上。索非布韦与来地帕维的复合制剂Harvoni，也被称为吉二代或吉二，对1型丙肝有着95%以上的治愈率。
年7月3日，吉列德科技有限公司GileadSciences宣布日本厚生劳务省（MHLW）批准了Harvoni?(ledipasvir90mg/sofosbuvirmg)（LDV/SOF），全球首个每日一次口服一片来治疗慢性成人基因型1的丙肝感染患者。Harvoni结合了NS5A抑制剂ledipasvir和核苷酸类似物抑制剂sofosbuvir，sofosbuvir于年3月以商品名Sovaldi?得到厚生劳务省的批准。Harvoni抑制伴有或不伴代偿性肝硬化基因型1的丙肝病毒HCV感染患者（GT-1HCV）的病毒血症，治疗疗程为12周。
Harvoni在日本的获批，是基于在日本丙肝患者中开展的一项III期研究GS-US--的临床数据，该研究涉及例初治或经治基因型1丙肝患者，其中34%为65岁及以上高龄患者，23%伴有肝硬化。研究中患者随机分配至ledipasvir/sofosbuvir(n=)或者ledipasvir/sofosbuvir加病毒唑(n=)治疗。
经LDV/SOF（无病毒唑）治疗12周后，初治组（n=78/78）和经治组（n=79/79）均实现%的病毒学治愈（SVR12）。LDV/SOF（无病毒唑）治疗中观察到的副作用总体上都很轻微，包括鼻咽炎（29%）、头痛（7%）和乏力（6%）。
Harvoni的获批也得到了另外3个III期研究（ION-1、ION-2、和ION-3）数据的支持，这3个研究评估基因型1丙肝患者接受8周、12周和24周的ledipasvir/sofosbuvir治疗方案的疗效和安全性。这3个研究的在基因型1丙肝患者来自为美国、欧洲、波多黎各的初治患者、此前治疗失败的患者（包括蛋白酶抑制剂为基础的方案）、以及伴有代偿性肝硬化的丙肝患者。入组患者在不使用病毒唑组，获得了94%-99%的SVR12有效率。
关于日本Harvoni的重要安全信息警告Harvoni的治疗必须由具有足够知识和经验的医生处方，来治疗确诊为需要接受这个治疗的病毒性肝脏疾病患者。
禁忌症Harvoni禁止用于如下患者：对活性物质或任何赋形剂过敏的患者，有严重肾功能损伤的患者（eGFR30mL/min/1.73m）或者肾功能不全需要透析的患者。
禁忌合用因P-gp诱导剂导致的Harvoni疗效降低的风险：卡巴西平，苯妥英，利福平和贯叶连翘不能Harvoni和合用，因为他们可能极大的降低ledipasvirandsofosbuvir的血浆浓度。
重要的注意事项当和胺碘酮合用时，严重的症状性心动过缓风险：因为症状性心动过缓的风险，不建议胺碘酮和Harvoni合用，尤其是在患者服用抗血压药物或者有心脏并发症和/或进展期肝脏疾病。对于没有其他可行的治疗方案的患者，建议实施心脏监测。如果患者出现心动过缓的症状或者体征，必须立刻寻求医疗评估。
不建议使用的相关产品：Harvoni不建议和含有sofosbuvir(Sovaldi)的其他产品一起使用。
不良反应主要的不良反应为搔痒症（3.2%），恶心（2.5%）和口腔炎（2.5%）
药物相互作用除了卡巴西平，苯妥英，利福平和贯叶连翘之外，Harvoni也不建议和抗酸药，H2-受体拮抗剂，质子泵抑制剂，利福布汀和苯巴比妥合用。这些合用有可能降低ledipasvirandsofosbuvir的浓度，从而降低Harvoni的疗效。
Harvoni也不建议和地高辛合用，因为地高辛的血浆浓度可能会增加。也不建议和罗伐他汀或者含泰诺福韦的治疗方案合用，因为罗伐他汀和泰诺福韦的浓度会相应升高。
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