新版医保品种中，有一个呼吸系统用药前景良
受诸多因素影响，呼吸系统疾病的发病率和死亡率居高不下，且呈现出上升态势。作为经典的粘液溶解剂，也是强效抗氧化抗炎最新一代司坦类祛药，中畅(福多司坦片)不仅祛痰作用全面而根本，而且具备高效的抗氧化抗炎作用，可延缓慢阻肺患者疾病进展，长期服用安全高，具有良好的临床应用前景。
随着年国产福多司坦片(商品名：中畅)的首仿上市，并成功入选版国家医保目录，将为我国呼吸系统疾病的临床治疗和患者用药带来更优化的选择。而中畅(福多司坦片)的未来前景，也将会一片光明。
呼吸系统疾病高发
市场规模持续增长
呼吸系统疾病是一种常见病、多发病，主要病变在气管、支气管、肺部及胸腔，病变轻者多咳嗽、胸痛、呼吸受影响，重者呼吸困难、缺氧，甚至呼吸衰竭而死。急慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张、慢性阻塞性肺疾病、肺源性心脏病等，均是呼吸系统常见病。
以哮喘为例，其是由多种细胞特别是肥大细胞、嗜酸性粒细胞和T淋巴细胞参与的慢性气道炎症。哮喘病可分为慢性支气管炎哮喘、过敏性哮喘、药物性哮喘、老年性哮喘、咳嗽变异性哮喘、慢性哮喘、运动性哮喘、儿童性哮喘等十几类。哮喘常伴随气道反应性增高，导致反复发作的喘息、气促、胸闷和（或）咳嗽等症状，不仅严重影响人们的正常生活，还可能导致呼吸衰竭和骤停、肺压增加、肺泡破裂，甚至是猝死。
据国家卫计委统计数据显示，我国呼吸系统疾病的发病率占总体发病率的6.94%左右，全国每年有万人患有各种呼吸系统疾病；季节性咳嗽、哮喘、慢性阻塞性肺病、流行性感冒和急性鼻咽炎等5大类疾病占整个呼吸系统疾病的80%以上。另据王辰院士等呼吸专家开展的最新流感调查数据显示：40岁以上人群慢性阻塞性肺病患病率为12%。
值得注意的是，呼吸系统疾病虽然是常见病、多发病，但其危害巨大。从全球范围来看，呼吸系统疾病是全球引起死亡的第二大病因。《中国居民营养与慢性病状况报告（年）》显示，年我国慢性呼吸系统疾病死亡率为68/10万人，为我国居民第三位慢性病死因。有权威专家指出，未来呼吸系统疾病的发病率还将持续升高，甚至会成为引起死亡的“头号杀手”。
另外，由于大气污染、雾霾天气频发，再加上人口老龄化、吸烟、新病原与耐药病原等因素，使国内外的慢性阻塞性肺病、支气管哮喘、肺癌、肺部弥散性间质纤维化，以及肺部感染等疾病的发病率、死亡率有增无减，呈现出逐年上升的趋势。更令人痛心的是，我国慢性呼吸疾病的诊断率却不足35%，大量患者由于自身原因，未能获得及时治疗。
WHO曾发出警告：如果现在不采取行动，未来10年内，慢性呼吸疾病的死亡人数将增加30%。目前，呼吸系统疾病的药物全球市场超过亿美元，涌现出诸多重磅炸弹药物，年全球最畅销药物TOP50中，呼吸系统用药占据三个，分别是丙酸氟替卡松/沙美特罗、布地奈德/福莫特罗、奥马珠单抗，其中丙酸氟替卡松/沙美特罗超过40亿美元。
在呼吸系统疾病的发病率与死亡率一直居高不下的背景下，呼吸系统用药被认为是未来最具发展潜力的药品市场之一。国际医药巨头在呼吸系统用药市场已占有一席之地，但是该市场在我国并没有被完全激活，尚有巨大的市场空间待挖掘。
当前，我国呼吸系统用药整体市场容量逐年增加，且上升速度超过医药行业增速，仅今年上半年其增长速度就达到11.59%。而随着诸多国产呼吸系统药物开发上市，正呈现出一片繁荣的景象。
中畅（福多司坦片）
产品力致胜
呼吸系统疾病常见的症状是喘息、咳嗽和咳痰，这些症状若不加以控制,长期不愈，会促使病情恶化。治疗呼吸系统疾病的常用药物有平喘药、镇咳药、祛痰药、呼吸兴奋药和抗感染药，其中平喘、镇咳、祛痰药属于对症治疗药，也是最常用的呼吸系统疾病药物。
以祛痰药为例，其可稀释痰液或液化粘痰，使之易于咯出。按照作用机理和方式，通常可将祛痰药分为三类：一是恶心性和刺激性祛痰药，如氯化铵、愈创甘油醚、桉叶油、安息香酊等，其中恶心性祛痰药口服后可刺激胃黏膜，引起轻度恶心，反射性地促进呼吸道腺体的分泌增加，从而使黏痰稀释便于咯出，而刺激性祛痰药加入沸水中，其蒸气挥发也可刺激呼吸道黏膜，增加分泌，使痰稀释便于咯出；二是痰液溶解剂，如乙酰半胱氨酸、福多司坦，可分解痰液中的黏性成分，使痰液液化，黏滞性降低而易咯出；三是黏液调节剂，如盐酸溴己新和羧甲司坦，作用于气管和支气管的黏液产生细胞，使分泌物黏滞性降低，痰液变稀而易咯出。
其中，福多司坦属于祛痰药中的黏液溶解剂，是L-半胱氨酸类衍生物，分子中含有巯基，祛痰作用全面而根本。福多司坦是日本SSP公司最早研制开发的气管上皮分泌细胞改善剂类的祛痰药，于1年12月首先在日本上市，在临床上用于支气管哮喘、慢性支气管炎、支气管扩张症、肺结核、尘肺病，非典型耐酸菌感染症、弥漫性支气管炎等慢性呼吸系统疾病的祛痰。
福多司坦的作用机制主要通过抑制气管上皮中杯状细胞的增生，降低粘痰中岩藻糖/唾液酸的比例，增加浆液性气管分泌等方式发挥祛痰作用，此外，福多司坦还具有一定的抗气管炎症作用。国外临床研究资料表明，福多司坦对由呼吸系统疾病引起的咳痰困难患者有较好改善率，毒副作用较小，使用安全性高，具有较好的临床应用前景。
作为全面而根本祛痰的最新一代黏液溶解促排剂，福多司坦凭借强大的疗效和良好的安全性，成功入选了《韩国咳嗽指南》版、《临床路径释义》呼吸科分册慢阻肺病种和《慢性气道炎症性疾病气道黏液高分泌管理中国专家共识》（待发表）。
年，江苏正大丰海制药有限公司在我国首家上市了中畅（福多司坦片），一举填补了市场空白，实现了国内首仿销售。
研究证实，中畅（福多司坦片）具有四大祛痰特点：一是控痰：抑制杯状细胞过度增生，避免粘液高分泌；二是化痰：属于半胱氨酸的衍生物，含巯基(-SH)，直接溶解粘液；三是排痰：增强纤毛摆动，提高排痰效果；四是稀痰：增加浆液分泌，稀释痰液。
国内一项针对福多司坦片用于下呼吸道感染性疾病如慢性阻塞性肺病、支气管扩张、急性支气管炎、肺炎等疾病导致的咳嗽、咳痰的临床疗效及安全性的多中心临床试验结果显示，通过对比福多司坦片组和沐舒坦组各例的结果显示，在治疗下呼吸道感染性疾病临床症状、体征方面，福多司坦组有效率为75.47%，沐舒坦组为70.75％；在祛痰作用方面，福多司坦组有效率为94.34％，沐舒坦组为91.51%。
最新研究结果还显示，中畅（福多司坦片）具备高效的抗氧化性、协同激素增敏性和抗炎性，在慢性气道炎症性疾病，尤其是慢性阻塞性肺疾病的治疗上，是一款不可多得的好产品，值得临床推广。
一方面，中畅（福多司坦片）可以很好地抑制和清除氧化应激产物（过氧化亚硝酸盐—PN），效果明显优于同类竞品，经过临床验证，长期口服有益于延缓慢阻肺的疾病进展；另一方面，中畅（福多司坦片）还能协同激素强效增敏，可以减少患者因激素敏感性降低产生的额外治疗费用；另外，中畅（福多司坦片）还是前体药物，长期服用安全性高，相比于同类竞品，可以降低胃肠道副反应。
可以毫不夸张地说，中畅（福多司坦片）适合于一切呼吸道有痰疾病的祛痰治疗，特别适用于慢性气道疾病的祛痰抗氧化治疗。得益于优异表现，中畅（福多司坦片）不仅在呼吸科、老干科、普内科、耳鼻喉科、外科、肿瘤科、放化疗科等多科室应用，并成功进入到版国家医保目录，为呼吸系统疾病的临床治疗和患者用药带来了更优化的选择。有分析人士坦言，中畅（福多司坦片）的市场前景光明，是呼吸系统用药中隐藏的巨人。
内容来源：医药观察家网（）
作者：卢泽
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