速递创新银屑病疗法有望获批,IL1

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▎药明康德内容团队编辑今日，优时比（UCB）公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）对该公司的在研IL-17A/IL-17F抑制剂bimekizumab（预计商品名为Bimzelx）发表积极意见，支持其获批治疗适合接受全身性治疗的中重度斑块状银屑病患者。Bimekizumab在美国的监管申请目前仍在审批过程中，预计在今年10月获得回复。新闻稿指出，如果获得批准，bimekizumab将成为首个获批治疗银屑病的IL-17A/IL-17F双重抑制剂。CHMP的积极意见获得三项３期临床试验BEVIVID、BEREADY和BESURE的支持。所有研究均达到试验的共同主要重点和关键性次要终点。接受bimekizumab治疗的患者在皮肤症状清除（PASI90和IGA0/1）方面的改善优于常见获批银屑病疗法。而且，在所有研究中，bimekizumab治疗在第16周时获得的临床缓解可以维持长达一年。在安全性方面，最常见的治疗相关不良事件为鼻咽炎、口腔念珠菌病和上呼吸道感染。全人源化单抗bimekizumab，能够强力并特异性地中和IL-17A和IL-17F。IL-17A在斑块状银屑病，银屑病关节炎和强直性脊柱炎的发病机理中起关键作用。IL-17A与IL-17F具有大于50％的结构同源性和重叠的生物学功能。IL-17A和IL-17F在多种发炎的人体组织中均上调，并与其他促炎细胞因子，例如肿瘤坏死因子（TNF）协同作用，放大炎症反应。同时结合这两种细胞因子，阻止它们与细胞表面表达的IL-17受体相互作用，让bimekizumab能更好地发挥抗炎症的功能。▲Bimekizumab的工作机理示意图（图片来源：参考资料[2]）“我们对今天的决定感到非常高兴。Bimekizumab是我们致力于推动免疫皮肤科学，解决未满足需求，改善患者预后的见证。”优时比执行副总裁，免疫学负责人EmmanuelCaeymaex先生说。银屑病是一种慢性，炎症性皮肤病，其症状包括覆盖着银色鳞片的红色斑块、干燥、皲裂、出血，以及增厚的、凹陷或隆起的指甲。对于症状较严重的患者来说，银屑病对他们的生活造成重大影响。尽管这一领域的药物开发在过去10年取得进展，但患者调查数据表明，30%的银屑病患者并不能得到足够的治疗。

参考资料：

[1]UCBReceivesPositiveCHMPOpinionRe

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