依洛尤单抗适用人群拓展至10岁以上儿童

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年9月24日，安进宣布，FDA已批准Repatha?（evolocumab）作为饮食和其他低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低疗法，用于治疗10岁及以上患有杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)的儿科患者，以降低LDL-C。HeFH是一种遗传性遗传病，全球患病率为0.4%。患者出生时LDL-C就处于高水平，高LDL-C会加速动脉粥样硬化性心血管疾病的发展，导致心血管事件（包括心脏病发作和其他血管疾病）的总体风险增加。患有家族性高胆固醇血症(FH)的儿童可能保持正常体重、良好的饮食习惯、足够的运动，但仍然具有高LDL-C。Repatha是一种人单克隆抗体，可抑制前蛋白转化酶枯草溶菌素kexin9型(PCSK9)。Repatha与PCSK9结合并抑制循环中的PCSK9与低密度脂蛋白(LDL)受体(LDLR)结合，防止PCSK9介导的LDLR降解并允许LDLR循环回到肝细胞表面。通过抑制PCSK9与LDLR的结合，Repatha增加了可用于清除血液中LDL的LDLR数量，从而降低LDL-C水平。该批准基于HAUSER-RCT3b期研究，该研究评估了Repatha在10-17岁HeFH儿科患者中的安全性和有效性。与安慰剂相比，每月使用Repatha治疗可使LDL-C降低38%（95%CI：45%-31%；p0.），达到其主要终点。最常见的不良事件（5%的接受Repatha治疗的患者发生率高于安慰剂）包括鼻咽炎、头痛、口咽痛、流感和上呼吸道感染。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇

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