速递超过70患者4年内无复发,多发

▎药明康德内容团队编辑百时美施贵宝（BMS）今日宣布，S1P受体调节剂Zeposia（ozanimod）在治疗复发型多发性硬化（MS）患者的3期临床扩展试验中获得积极结果。患者的年复发率（ARR）为0.，超过70%的患者在第48个月时没有出现复发。百时美施贵宝已经在今年7月在中国递交这款新药的上市申请。多发性硬化是一种中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘性疾病。它的重要特征是人体中的免疫细胞攻击保护神经的髓鞘，导致髓鞘的损伤和脱落。髓鞘的不断受损会导致神经传递的电信号无法正常传播。患者可能因此出现视力下降、复视、肢体感觉障碍、肢体运动障碍、共济失调、膀胱或直肠功能障碍等症状。Zeposia是一款第二代口服选择性S1P受体调节剂。在血循环和淋巴循环系统中流动的淋巴细胞会不断进出淋巴结，而S1P是调节淋巴细胞迁移出淋巴结的信号。如果S1P受体功能受到影响，淋巴细胞会因为无法识别迁移出淋巴结的信号，而在淋巴结中大量驻留。这因此降低迁移到中枢神经系统，攻击髓鞘的炎症性淋巴细胞的数量，减轻髓鞘的损伤。Zeposia在年3月获得美国FDA批准，治疗复发型多发性硬化。这项开放标签的扩展临床试验包含名患者，在接受治疗36个月和48个月时，无疾病复发的患者比例分别为75%和71%。在13.9%的患者中观察到3个月确认残疾进展，在11.4%的患者中观察到6个月确认残疾进展。安全性方面，Zeposia表现出与此前结果一致的安全性特征。在中位接受治疗时间为46.8个月时，85.9%的患者出现任何治疗相关不良事件（TEAE），11.9%的患者出现严重TEAE，3%的患者因为TEAE停止治疗。最常见的不良事件为鼻咽炎（19.6%）、头痛（15.8%）、上呼吸道感染（11.1%）和淋巴细胞减少（10.3%）。“早期有效干预能够显著影响患者的长期身体和认知结果。”加州大学旧金山分校多发性硬化中心的BruceCree博士说，“这些数据更清晰地描述了Zeposia的长期疗效和安全性特征，再次强调了它作为早期复发型多发性硬化治疗手段的潜力。”

参考资料：

[1]BristolMyersSquibbAnnouncesUptoFiveYearsofDatafromLong-TermDAYBREAKStudyReinforcingEfficacyandSafetyProfileofZeposia(ozanimod)inPatientswithRelapsingFormsofMultipleSclerosis.RetrievedOctober13,,from

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