FDA批准新药Olodaterol用于治

美国食品药品管理局（FDA）批准了长效β-激动剂olodaterol（StriverdiRespimat，勃林格殷格翰公司），用于长期、每天一次维持治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者（包括慢性支气管炎和/或肺气肿患者）的气道阻塞。

“这种新型长期维持药物为美国数以百万的COPD患者提供了更多的治疗选择。”FDA药物评估及研究中心药物评估II室主任CurtisRosebraugh博士说在一份声明中说。

据MedscapeMedicalNews报道，年1月，FDA肺部过敏药物资讯委员会表决推荐批准olodaterol。

FDA指出，在名COPD患者治疗研究中发现，olodaterol使用安全，且与安慰剂相比改善了患者的肺部功能。

临床研究中最常见的副作用包括鼻咽炎，上呼吸道感染，支气管炎，咳嗽，尿路感染，头晕，皮疹，腹泻，腰痛及关节痛。

Olodaterol有一个黑框警告：长效β-激动剂会增加哮喘相关死亡风险。Olodaterol治疗哮喘患者的安全性及有效性还未被确定，因此未被批准用于治疗哮喘。

FDA称Olodaterol不应作为治疗急性支气管痉挛的急救疗法。该药也不应被用于急性加重期COPD患者，那样有可能导致严重的副作用，包括缩窄和阻塞呼吸道，以及心血管反应。

Olodaterol也为患者提供了包括使用说明及潜在服药风险在内的相关用药指南。